Our Services

The Medical Valley Digital Health Application Center (dmac) advises manufacturers of digital health innovations on all relevant issues relating to the German healthcare market and helps identify opportunities, understand requirements, connect with industry stakeholders, and choose the most promising market access strategy and best reimbursement path for each healthcare solution.

In addition, the dmac offers clinical research services that focus on evidence generation and include all the services of a digital study center – from patient recruitment and patient management to data collection and analysis. Also part of the service portfolio: market and potential analyses as well as health economic evaluations.

Reimbursement Readiness Check

Wir unterstützen Sie bei der Evaluierung der Marktzugangsstrategie bzw. der möglichen Erstattungswege für digitale Gesundheitslösungen im GKV-System. Die Ergebnisse des Readiness Checks dienen als Grundlage, um Prozesse und Anforderungen verstehen sowie Aufwände und Risiken abschätzen zu können.

Digital Trials Center

Wir liefern Studienergebnisse basierend auf einer GCP-konformen, Hersteller-unabhängigen digitalen, dezentralen klinischen Studie und bieten Serviceleistungen in den Phasen Studienplanung, Studiendurchführung und Studienauswertung an und vereinen diese mit unserem Digital Trials Manager als innovative Technologie.

Gesundheitsökonomische Modellierung

Wir liefern Ihnen eine argumentative Unterstützung in der Preisverhandlung zu DiGA/DiPA, bei der Anbahnung von Selektivverträgen und der Vertragsverhandlung mit Kostenträgern sowie gegenüber weiteren relevanten Stakeholdern.

Versorgungskonzept

Wir ordnen medizinische Innovationen in Versorgungsprozesse/Versorgungspfade ein und liefern damit die Grundlage für eine gesundheitsökonomische Modellierung und/oder Evaluation, die Vorbereitung von Nutzennachweisen und klinischen Studien sowie eine argumentative Unterstützung gegenüber relevanten Stakeholdern.

Free whitepaper download:

Five reasons to modernize clinical trials

The Digital Delivery of Care Act (DVG) and the introduction of digital health and care applications (DiGA and DiPA) laid the first layer of the foundation for more digital innovation in healthcare.

These new tools provide manufacturers of innovative medical devices with new approaches and opportunities to enter the digital health applications market. But for these companies in particular, the proof of evidence that needs to be provided represents a significant challenge – in addition to other factors such as data protection, data security, and interoperability.

Digital, decentralized studies can bring a noticeable improvement here – as a supplement to „traditional“ study centers, without replacing them.

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Stefan-Bartosch
Stefan Bartosch
Geschäftsführer

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