Digital Trials Center

Wir liefern Studienergebnisse basierend auf einer GCP-konformen, Hersteller-unabhängigen digitalen, dezentralen klinischen Studie und bieten Serviceleistungen in den Phasen Studienplanung, Studiendurchführung und Studienauswertung an und vereinen diese mit unserem Digital Trials Manager als innovative Technologie.

Wichtige Fragen beantwortet

Eine Übersicht über alle laufenden und abgeschlossenen Studien, die in unserem DTC durchgeführt werden, finden Sie in unserer Studienübersicht.

Hersteller digitaler Gesundheitslösungen

Übersicht Teilleistungen:

  • Studienplanung inkl. Evaluationskonzept
  • Setup inkl. Ethikantrag, Konfiguration der Plattform (DTM), Rekrutierung und Anbindung Studienärzte, Studienregistrierung
  • Rekrutierung von Studienteilnehmern
  • Registrierung und Aufklärung der Studienteilnehmer
  • Datenerhebung bei Leistungserbringern und Studienteilnehmern
  • Administration der Studiendurchführung
  • Qualitätsmanagement und Monitoring
  • Statistische Studienauswertung
  • Medical Writing (Studienbericht)

Studienergebnisse basierend auf einer GCP konformen, Hersteller unabhängigen klinischen Studie. Die Studie wird vom dmac konzipiert, vorbereitet, durchgeführt, ausgewertet und verwertet (Bericht, Publikation). Die Durchführung der Studie ist auf ein digitales, dezentrales Konzept ausgerichtet.

Mit den Studienergebnissen können Sie unterschiedliche Ziele adressieren. Dazu zählt die Zulassung von Medizinprodukten (klinische Bewertung), der Marktzugang für (geregelte) Rückerstattungen (z.B. Wirksamkeitsnachweis) oder Marktbeobachtungen nach dem Inverkehrbringen eines Medizinprodukts (post market surveillance) zum Nachweis von Sicherheit und Performance. Zudem können Ergebnisse einer klinischen Studie für die Werbung/ Marketing eines Produkts eingesetzt werden (MPG-Werbegesetz).

Das dmac fungiert als One-Stop-Shop für eine klinischen Studie mit digitalem, dezentralem Studienkonzept, berät strategisch zu geeignetem Rückvergütungsmodell und erhebt mit dem DTC die dafür notwendigen klinischen Daten.

Hersteller digitaler Gesundheitslösungen

Übersicht Teilleistungen:

  • Studienplanung inkl. Evaluationskonzept
  • Setup inkl. Ethikantrag, Konfiguration der Plattform (DTM), Rekrutierung und Anbindung Studienärzte, Studienregistrierung
  • Rekrutierung von Studienteilnehmern
  • Registrierung und Aufklärung der Studienteilnehmer
  • Datenerhebung bei Leistungserbringern und Studienteilnehmern
  • Administration der Studiendurchführung
  • Qualitätsmanagement und Monitoring
  • Statistische Studienauswertung
  • Medical Writing (Studienbericht)

Studienergebnisse basierend auf einer GCP konformen, Hersteller unabhängigen klinischen Studie. Die Studie wird vom dmac konzipiert, vorbereitet, durchgeführt, ausgewertet und verwertet (Bericht, Publikation). Die Durchführung der Studie ist auf ein digitales, dezentrales Konzept ausgerichtet.

Mit den Studienergebnissen können Sie unterschiedliche Ziele adressieren. Dazu zählt die Zulassung von Medizinprodukten (klinische Bewertung), der Marktzugang für (geregelte) Rückerstattungen (z.B. Wirksamkeitsnachweis) oder Marktbeobachtungen nach dem Inverkehrbringen eines Medizinprodukts (post market surveillance) zum Nachweis von Sicherheit und Performance. Zudem können Ergebnisse einer klinischen Studie für die Werbung/ Marketing eines Produkts eingesetzt werden (MPG-Werbegesetz).

Das dmac fungiert als One-Stop-Shop für eine klinischen Studie mit digitalem, dezentralem Studienkonzept, berät strategisch zu geeignetem Rückvergütungsmodell und erhebt mit dem DTC die dafür notwendigen klinischen Daten.

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Sie haben Fragen rund um Ihre digitale Gesundheitslösung, mögliche Rückerstattungswege  oder den deutschen Gesundheitsmarkt? Der dmac steht Ihnen hierbei mit all seiner Expertise zur Seite – unser kompetentes Team unterstützt Sie gerne.

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